2025医疗展 审批不出市、服务在家门！湘潭医疗器械产业聚集效应凸显

8月1日，湖南卓润负责人向记者介绍，得益于省药品监督管理局审评核查湘潭分中心精准服务，公司一项产品技术审评首次发补环节，由50个工作日缩短至3个工作日，注册审评速度明显提升。

高端医疗器械及生物医药产业链是湘潭12条优势产业链之一，该市坚持“快”审评、“强”服务、“活”产业，为打造百亿级产业集群注入强劲动力。2019年，省药品监管局与湘潭市政府签署合作备忘录，以湘潭经开区为核心承载地，共建湖南省医疗器械产业园，联动湘潭高新区、湘乡经开区、天易经开区等发展，形成医疗防护用品、高值医疗器械、介入治疗器械制造等产业聚集区。

湖南省药品监督管理局审评核查湘潭分中心签约揭牌。

湘潭打出“组合拳”，出台支持产业高质量发展“10条”、优化营商环境“20条”等政策，联合湘潭医卫职院开设医疗器械专业订单班，培养紧缺人才近200人。建立名优特新产品名录库，12个入选产品有效打通入院“最后一公里”。

今年7月，政策服务再升级。作为全省首个医疗器械审评核查省级分中心，湘潭分中心被首次赋权办理医疗器械审评审批事项8项和监督检查事项2项，实现企业“审批不出市、服务在家门”，增强招商引资核心竞争力。全市现有医疗器械三类注册证86张、二类注册证1100余张。

依托国家级湘潭市知识产权保护中心，该市为医疗器械企业提供专利快速审查、维权等“一站式”服务，大幅缩短专利授权周期。华芯医疗申请的“一种线束接头以及内窥镜”等3件发明专利，仅25个工作日就获得授权。

从“一纸协议”到“产业森林”，湘潭以“产业规划+专业园区+综合服务”的创新模式为支点，推动医疗器械产业全链条提质发展。湖南省医疗器械产业园已吸引近300家企业落户，连续两年获评国内“年度医疗器械标杆产业园区”，成为全省目前唯一医疗器械类中小企业特色产业集群。今年1—6月，该市医疗器械产业企业实现产值39.95亿元，同比增长21.7%，展现出强劲的发展势头。

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